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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用

更新時(shí)間:2023-02-16      點(diǎn)擊次數(shù):1159

img1胤煌科技 讓檢測(cè)分析更專業(yè)

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用

脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心),具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同,對(duì)皮膚有優(yōu)良的保濕作用,尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的保濕性物質(zhì)。

脂質(zhì)體按照所包含類脂質(zhì)雙分子層的層數(shù)不同,分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體。小單室脂質(zhì)體(SUV):粒徑約0.020.08μm;大單室脂質(zhì)體 (LUV)為單層大泡囊,粒徑0.11 μm

因此脂質(zhì)體的質(zhì)量控制是一個(gè)重要的指標(biāo),脂質(zhì)體的粒徑表征主要是包括平均粒徑和不溶性微粒的表征,本文將重點(diǎn)介紹不溶性微粒的檢查方法。

脂質(zhì)體不溶性微粒檢查法規(guī)介紹:

不溶性微粒檢查,主要是參照中國(guó)藥典2020版和USP788章節(jié)。這兩個(gè)法規(guī)里面介紹了不溶性微粒檢查的兩種方法:光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。

對(duì)于脂質(zhì)體的檢查,目前中國(guó)藥典主要是參照中國(guó)藥典20200903章節(jié),法規(guī)里面沒有明確提到脂質(zhì)體應(yīng)該參照哪種方法,但是在USP 788里面明確提到,脂質(zhì)體、乳劑和膠體等樣品,需要用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行檢查。

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顯微計(jì)數(shù)法相比于光阻法在脂質(zhì)體檢查方面有著特殊的優(yōu)勢(shì),第一不需要考慮樣品濃度的影響,反映體系真實(shí)的不溶性微粒結(jié)果;第二不受樣品裝量的影響,顯微計(jì)數(shù)法整支檢查;第三顯微計(jì)數(shù)法不僅可以看到顆粒的大小,還可以看到顆粒的形貌,對(duì)于不溶性微粒的溯源和工藝改進(jìn)有著非常重要的幫助。

 脂質(zhì)體不溶性微粒檢查應(yīng)用案例:

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對(duì)于上述的脂質(zhì)體樣品,受檢查濃度的限制,光阻法如果直接測(cè)試,會(huì)出現(xiàn)很多假性的結(jié)果,因?yàn)轭w粒濃度過高會(huì)造成顆粒的重疊和粘連,造成測(cè)試結(jié)果的不合格和穩(wěn)定。顯微計(jì)數(shù)法對(duì)于脂質(zhì)體的檢查就不存在相關(guān)的顧慮,直接過濾檢查,反映樣品真實(shí)的不溶性微粒結(jié)果。下圖為胤煌科技YH-MIP-0103半自動(dòng)設(shè)備的制樣過程及測(cè)試結(jié)果。最新研發(fā)的YH-MIP-0205Pro產(chǎn)品已經(jīng)省去了手動(dòng)制樣的步驟,集自動(dòng)上樣、自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)測(cè)試于一體,進(jìn)一步提高檢查的效率。img4

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檢測(cè)儀器介紹:YH-MIP顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

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YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)圖像法粒度分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問題,全新一代YH-MIP-0205 Pro顯微計(jì)數(shù)圖像法粒度分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下,進(jìn)行了全新優(yōu)化,新一代產(chǎn)品能夠以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測(cè)!

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測(cè)分析和解決方案。主營(yíng)產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測(cè)定儀,澄清度測(cè)定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

 

 

 

 

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