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• 一文教你明白可見(jiàn)異物和不溶性微粒的區(qū)別

  不溶性微粒檢測(cè)定義不溶性微粒（英文名：Sub-visibleParticle/Particulatematter）與可見(jiàn)異物（VisibleParticle）相對(duì)應(yīng)，意指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒。可見(jiàn)異物原理可見(jiàn)異物系存在于注射劑、滴眼劑中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50um。通常釆用燈檢法。不溶性微粒原理通常釆用光阻法(LightObscurationParticlesCountT...
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  2021-04-21

• 胤煌科技 不溶性微粒檢測(cè)儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢(shì)？

  胤煌科技不溶性微粒檢測(cè)儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢(shì)？介紹藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見(jiàn)的有丙泊酚、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣...
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  2021-04-14

• 不溶性微粒檢查標(biāo)準(zhǔn)操作流程

  不溶性微粒檢查標(biāo)準(zhǔn)操作流程第（一）法光阻法實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引人外來(lái)微粒，測(cè)定前的操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品均應(yīng)潔凈、無(wú)微粒。本法所用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑），使用前須經(jīng)不大于1.0µm的微孔濾膜濾過(guò)。儀器裝置對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測(cè)量粒徑范圍為2?100µm，檢測(cè)微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。操作方法取微粒檢查用水（或其他適宜...
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  2021-04-02

• 糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年

  糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形粉末。本品在沸水中易溶，在乙醇或乙（醚）中不溶?！捐b別】（1)取本品1g，加水10ml,加碘試液1?3滴，即顯紅棕色到深藍(lán)色。(2)取本品適量，用甘油-水（1:1)裝片（通則2001)，置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來(lái)源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2?35μm;臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆...
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  2021-03-26

• 為什么納米粒度儀器顆粒檢測(cè)不準(zhǔn)?

  現(xiàn)在廣泛使用的納米粒度儀與我們常用的激光粒度分析儀相比，這是一個(gè)巨大的應(yīng)用，但是，隨著粉末工業(yè)的發(fā)展和納米技術(shù)工業(yè)化的加速，這些設(shè)備的市場(chǎng)也在不斷改善。在這種設(shè)備名稱的情況下，“動(dòng)態(tài)光散射”一詞比激光粒度測(cè)試儀更多。實(shí)際上，兩種設(shè)備中使用的激光源是相同的，并且測(cè)量的理論基礎(chǔ)是光衍射/衍射的原理。由納米粒度分析儀收集的w一原始數(shù)據(jù)是由激光輻照移動(dòng)粒子產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)光信號(hào)，并且獲得的測(cè)量結(jié)果是隨時(shí)間變化的光強(qiáng)度的函數(shù)。通過(guò)激光粒子衍射后，激光衍射粒度分析儀將空間光強(qiáng)度的分布合并在一起...
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  2021-03-12

• 糊精澄清度檢查

  什么是糊精？糊精是用來(lái)衡量原料蒸煮工藝的技術(shù)用語(yǔ)。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時(shí)，將大分子的淀粉首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì)，這時(shí)的中間小分子物質(zhì)，人們就把它叫做糊精。糊精-為什么要進(jìn)行澄清度檢查？因?yàn)楦袊?guó)藥典2015版相比，（新）版本的2020版藥典在之前的檢查基礎(chǔ)上，增加一項(xiàng)新的檢查項(xiàng)目-溶液的澄清度檢查，所以糊精及相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)行澄清度檢查。具體檢查規(guī)定詳見(jiàn)2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁(yè)澄清度檢查用什么設(shè)備？根據(jù)（新）中國(guó)藥典2020版的檢查要求...
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  2021-03-09

• 分享一下！納米粒度儀的測(cè)試原理

  納米粒度儀是用物理的方法測(cè)試固體顆粒的大小和分布的一種儀器，采用數(shù)字相關(guān)器的納米激光粒度儀，其采用高速數(shù)字相關(guān)器和高性能光電倍增管作為核心器件，具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)試快捷、高分辨、高重復(fù)及測(cè)試準(zhǔn)確等特點(diǎn)，是納米顆粒粒度測(cè)試的產(chǎn)品。測(cè)試原理：本儀器采用動(dòng)態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中布朗運(yùn)動(dòng)的速度測(cè)定顆粒大小。具有原理先進(jìn)、精度*的特點(diǎn)，從而保證了測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性和有效性。高靈敏度與信噪比：本儀器的探測(cè)器采用專業(yè)級(jí)高性能光電倍增管(PMT)，對(duì)光子信號(hào)具有*的靈敏...
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  2021-03-03

• 接觸角儀器安裝步驟與調(diào)試

  接觸角儀器安裝步驟與調(diào)試按要求打開(kāi)所有包裝，避免內(nèi)部?jī)x器部件的任何損傷。對(duì)照裝箱單清點(diǎn)包裝內(nèi)所有物件。這些包裝為提供優(yōu)質(zhì)保護(hù)，注意保存。為儀器留出足夠的空間，包括主機(jī)及其他附屬設(shè)備（包括計(jì)算機(jī)、加熱臺(tái)等）。1、將儀器主機(jī)、聯(lián)機(jī)電腦等放置在安全穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上;2、調(diào)節(jié)底腳螺絲，使儀器平穩(wěn);3、取出USB2.0數(shù)據(jù)線，用帶螺絲一頭按照正確方向插入工業(yè)相機(jī)接口，并擰緊螺絲，保證連接穩(wěn)定，另一頭插入電腦主機(jī)后端USB2.0插口4、松開(kāi)進(jìn)樣器緊固螺絲，將進(jìn)樣器插入進(jìn)樣器支架，以不觸碰...
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  2021-03-02